国内大型制药企业皆鲁制药有限公司（简称“皆鲁制药”）近期因入口生物成品未按轨则办理检疫审批手续，被都门机场海关处以行政处罚。

　　字据中华东说念主民共和国都门机场海对于2025年7月1日签发的行政处罚决定书，事件源于2025年2月13日的一批异邦货品。彼时，皆鲁制药请托北京嘉普新海外物流有限公司，以“其他相差口免费”营业方法陈说入口一票货品（报关单号：010120251000038136）。该票货品中的第一项商品陈说为“聚乙二醇化重组东说念主粒细胞刺激因子打针液”，数目720盒，陈说价值68400好意思元。

　　海关搜检认定，该批货品属于“关系巨匠卫生安全的且未纳入药品、兽药、医疗器械惩办的生物成品”。然则，皆鲁制药在入口前未能照章试验必需的卫生检疫审批手续。这一滑为径直违抗了我国对于相差境检疫惩办的估计法律法例。

　　依据《中华东说念主民共和国相差境动植物检疫法》过头实施条例等估计轨则，都门机场海关对皆鲁制药作出行政处罚决定：赐与警告，并处罚金东说念主民币41，750元。

　　本次处罚的中枢在于对“关系巨匠卫生安全”的迥殊生物成品入口监管条目的无情。这警示医药企业，绝顶是触及新式或迥殊生物成品的企业，必须高度照拂并严格征服相差口检疫审批轨则，合规老本与风险管控是药企运营的漏洞样貌。

　　这次看似金额不大的罚金，触及的是明锐的巨匠卫生安全范畴，浮现了企业在相差口经过惩办上的肤浅。值得照拂的是，连年来，皆鲁制药时常出现分娩、合规问题。

　　举例，2024年1月100%握股的子公司河南皆河医药有限公司在升值税、城市爱护拓荒税、企业所得税等方面存在偷税举止，最终认定的偷税金额高达2289.73万元。2024年6月，皆鲁制药100%控股的安徽华星化工有限公司因分娩劣质农药被和县农业农村局查处，充公了违法所得并处以1.5万元的罚金。2025年，公司又被曝出与事业平台合并虚开发票13.51亿元。

　　皆鲁制药的案例给系数医药行业敲响了警钟：在追求发展的同期，对法例的敬畏和对合规经过的严格试验，是保险企业行稳致远不能或缺的前提。

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